(ا ذار/مارس ٢٠١٥) البرازيل القيود الفاكس: الهاتف: ٥ يوما القواي م C: العقاقير المخ درة المدرجة في القاي متين A1 وA2 مرض باركنسون المقصد بيانه

Transcrição

1 V (A) هيي ة الرقابة الصحية الوطنية البرازيلية السلطة الوطنية المختصة (التي ي تصل هبا للحصول على المزيد من التفاصيل) Brazilian National Health Surveillance Agency - ANVISA Coordination of Controlled Drugs - CPCON med.controlados@anvisa.gov.br articula.rel@anvisa.gov.br الهاتف: الفاكس: + ٥٥ + ٥٥ ٦١ ٦١ ٣٤٦٢ ٣٤٦٢ ٥٤٢٩ ٥٨٧٩ البرازيل (ا ذار/مارس ٢٠١٥) مرض باركنسون *الا دوية المستخدمة في علاج ١٨٠ التشنجية: كمية تكفي لما لا يزيد على والا مراض يوما من العلاج. ٥ (الاستخدام العام): بحد ا قصى C2 القاي مة - من يوما ٣٠ ا مبولات ا و كمية تكفي لما لا يزيد على العلاج با شكال الجرعات الا خرى. يوما ٣٠ C3: كمية تكفي لما لا يزيد على القاي مة - العلاج. من المواد الا خرى الخاضعة للمراقبة الوطنية الواردة في القواي م C: - القاي متان C1 وC5 : بالنسبة للا مبولات بحد ا قصى ٥ ا مبولات ا و كمية تكفي لما لا يزيد على ٦٠ يوما من العلاج بالنسبة لا شكال الجرعات الا خرى. المو ثرات العقلية المدرجة في القاي مة B1: - بالنسبة للا مبولات بحد ا قصى ٥. - بالنسبة للا شكال الا خرى من الجرعات كمية تكفي لما لا يزيد على ٦٠ يوما من العلاج. العقاقير المخ درة المدرجة في القاي متين A1 وA2 والمو ثرات العقلية المدرجة في القاي متين A3 وB2 : - بالنسبة للا مبولات بحد ا قصى ٥ - بالنسبة للا شكال الا خرى من الجرعات كمية تكفي لما لا يزيد على ٣٠ يوما من العلاج. القيود (ا ي القيود النوعية و/ا و الكمية) (ه) نوع ا خر من المستندات وفي هذه الحالة الرجاء بيانه (د) ا براز الوصفة الطبية الا صلية في جمارك بلد المقصد (ج) شهادة صادرة من السلطات الصحية في بلد المقصد (ب) شهادة من طبيب معتمدة من السلطات الصحية لبلد الا قامة (ا ) وصفة طبية صحيحة الوثاي ق المطلوبة (ا ي التي يصدرها/يعتمدها طبيب ممارس ا و سلطة صحية ما ذون لها)

2 2 معلومات ا خرى ١) للاطلاع على قواي م المخدرات الخاضعة للمراقبة في البرازيل انظر المرسوم المحدث ١٩٩٨/٣٤٤ المتاح على الا نترنت (باللغة البرتغالية فقط) على الموقع الشبكي التالي ( rtal/anvisa/inicio/medicamentos/assunto+de+inte resse/produtos+controlados/listas+de+substancias (+sujeitas+a+controle+especial+brasil ٢) بالنسبة للا دوية الكابحة للشهية (القهميات) انظر القرار RDC 58/2007 المتاح على الا نترنت (باللغة البرتغالية فقط) على الموقع الشبكي قاي مة المواد المحظورة (النباتات والمواد المدرجة في القاي متين E وF ) انظر المرفق الا ول. ( rtal/anvisa/inicio/medicamentos/assunto+de+inte (resse/produtos+controlados/legislacao2 ٣) للكميات التي تتجاوز الحدود القصوى المبينة وللمزيد من المعلومات يرجى الاتصال هبيي ة الرقابة الصحية الوطنية البرازيلية

3 3 المرفق الا ول قاي مة المواد المحظورة في البرازيل (محدثة في ا ذار/مارس ٢٠١٥ وفقا للتشريع المرجعي - المرسوم - ١٩٩٨/٣٤٤ يرجى الاطلاع على التحديثات المقبلة) LISTA E LISTA DE PLANTAS PROSCRITAS QUE PODEM ORIGINAR SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES E/OU PSICOTRÓPICAS 1. Cannabis sativa L.. 2. Claviceps paspali Stevens & Hall. 3. Datura suaveolens Willd. 4. Erythroxylum coca Lam. 5. Lophophora williamsii Coult. 6. Papaver Somniferum L.. 7. Prestonia amazonica J. F. Macbr. 8. Salvia Divinorum ADENDO: 1) ficam proibidas a importação, a exportação, o comércio, a manipulação e o uso das plantas enumeradas acima. 2) ficam também sob controle, todas as substâncias obtidas a partir das plantas elencadas acima, bem como os sais, isômeros, ésteres e éteres destas substâncias. 3) a planta Lophophora williamsii Coult. é comumente conhecida como cacto peyote. 4) excetua-se do controle estabelecido nas Portarias SVS/MS n.º 344/98 e 6/99, a importação de semente de dormideira (Papaver Somniferum L.) quando, comprovadamente, for utilizada com finalidade alimentícia, devendo, portanto, atender legislação sanitária específica. 5) excetua-se dos controles referentes a esta lista a substância canabidiol, que está relacionada na lista C1 deste regulamento. 6) excetua-se das disposições legais deste Regulamento Técnico a substância papaverina, bem como as formulações que a contenham, desde que estas não possuam outras substâncias sujeitas ao controle especial da Portaria SVS/MS nº 344/98. LISTA - F LISTA DAS SUBSTÂNCIAS DE USO PROSCRITO NO BRASIL

4 4 LISTA F1 - SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES 1. 3-METILFENTANILA ou N-(3-METIL-1-(FENETIL-4-PIPERIDIL)PROPIONANILIDA 2. 3-METILTIOFENTANILA ou N-[3-METIL-1-[2-(2-TIENIL)ETIL]-4- PIPERIDIL]PROPIONANILIDA 3. ACETIL-ALFA- METILFENTANILA ou N-[1-(ALFA-METILFENETIL)-4-PIPERIDIL]ACETANILIDA 4. ACETORFINA ou 3-O-ACETILTETRAHIDRO-7-ALFA-(1-HIDROXI-1- METILBUTIL)-6,14-ENDOETENO-ORIPAVINA 5. ALFA-METILFENTANILA ou N-[1-(ALFA-METILFENETIL)-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA 6. ALFA- METILTIOFENTANILA 7. BETA-HIDROXI-3- METILFENTANILA ou N-[1-[1-METIL-2-(2-TIENIl)ETIL]-4- PIPERIDIL]PROPIONANILIDA ou N-[1-(BETA-HIDROXIFENETIL)-3-METIL-4- PIPERIDIL]PROPIONANILIDA 8. BETA-HIDROXIFENTANILA ou N-[1-(BETA-HIDROXIFENETIL)-4- PIPERIDIL]PROPIONANILIDA 9. CETOBEMIDONA ou 4-META-HIDROXIFENIL-1-METIL-4-PROPIONILPIPERIDINA 10. COCAÍNA ou ÉSTER METÍLICO DA BENZOILECGONINA 11. DESOMORFINA ou DIIDRODEOXIMORFINA 12. DIIDROETORFINA ou 7,8-DIIDRO-7-ALFA-[1-(R)-HIDROXI-1-METILBUTIL]-6,14- ENDO-ETANOTETRAHIDROORIPAVINA 13. ECGONINA ou (-)-3-HIDROXITROPANO-2-CARBOXILATO 14. ETORFINA ou TETRAHIDRO-7-ALFA-(1-HIDROXI-1-METILBUTIL)-6,14- ENDOETENO-ORIPAVINA 15. HEROÍNA ou DIACETILMORFINA 16. MDPV ou 1-(1,3-BENZODIOXOL-5-IL)-2-(PIRROLIDIN-1-IL)-1- PENTANONA 17. MPPP ou 1-METIL-4-FENIL-4-PROPIONATO DE PIPERIDINA (ÉSTER) 18. PARA-FLUOROFENTANILA ou 4 -FLUORO-N-(1-FENETIL-4-PIPERIDIL])PROPIONANILIDA 19. PEPAP ou 1-FENETIL-4-FENIL-4-ACETATO DE PIPERIDINA (ÉSTER) 20. TIOFENTANILA ou N-[1-[2-(TIENIL)ETIL]-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA

5 5 ADENDO: 1)ficam também sob controle: 1.1.todos os sais e isômeros das substâncias enumeradas acima, sempre que seja possível a sua existência. 1.2.todos os ésteres e derivados da substância ECGONINA que sejam transformáveis em ECGONINA E COCAÍNA. LISTA F2 - SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS 1. (+) LISÉRGIDA ou LSD; LSD-25; 9,10-DIDEHIDRO-N,N-DIETIL-6-METILERGOLINA- 8BETA-CARBOXAMIDA 2. 2C-B ou 4-BROMO-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA 3. 2C-C ou 4-CLORO-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA 4. 2C-D ou 4-METIL-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA 5. 2C-E ou 4-ETIL-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA 6. 2C-F ou 4-FLUOR-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA 7. 2C-I ou 4-IODO-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA 8. 2C-T-2 ou 4-ETIL-TIO-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA 9. 2C-T-7 ou 2,5-DIMETOXI-4-PROPILTIOFENILETILAMINA (2C-T-7) 10 4-MEC ou 4- METILETILCATINONA; 2-(ETILAMINA)-1-(4-METILFENIL)-PROPAN-1-ONA METILAMINOREX ou ( )-CIS-2-AMINO-4-METIL-5-FENIL-2-OXAZOLINA MTA ou 4-METILTIOANFETAMINA 13. 5F-AKB48 ou N-(1-ADAMANTIL)-1-(5-FLUOROPENTIL)INDAZOL-3- CARBOXAMIDA IAI ou 2,3-DIHIDRO-5-IODO-1H-INDENO-2-AMINA B-NBOMe ou 2-(4-BROMO-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[( C-NBOMe ou 2-(4-CLORO-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[( D-NBOMe ou 2-(4-METIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[( E-NBOMe ou 2-(4-ETIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-

6 H-NBOMe ou 2-(2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[( I-NBOMe ou 2-(4-IODO-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[( N-NBOMe ou 2-(4-NITRO-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[( P-NBOMe ou 2-(4-PROPIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[( T2-NBOMe ou 2-(4-TIOETIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[( T4-NBOMe ou 2-[4-(1-METIL-TIOETIL)-2,5-DIMETOXI-FENIL]-N-[( T7-NBOMe ou 2-(4-TIOPROPIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-26. AKB48 ou N-ADAMANTIL-1-PENTILINDAZOL-3-CARBOXAMIDA 27. AM-2201 ou (1-(5-FLUOROPENTIL)-1H-INDOL-3-IL)-1-NAFTALENIL- METANONA 28. BENZOFETAMINA ou N-BENZIL-N,ALFA-DIMETILFENETILAMINA 29. BROLANFETAMINA ou DOB; ( )-4-BROMO-2,5-DIMETOXI-ALFA-METILFENETILAMINA 30. BZP ou 1-BENZILPIPERAZINA 31. CATINONA ou (-)-(S)-2-AMINOPROPIOFENONA 32. DET ou 3-[2-(DIETILAMINO)ETIL]INDOL 33. DMA ou ( )-2,5-DIMETOXI-ALFA-METILFENETILAMINA 34. DMAA ou 4-METILHEXAN-2-AMINA 35. DMHP ou 3-(1,2-DIMETILHEPTIL)-7,8,9,10-TETRAHIDRO-6,6,9-TRIMETIL- 6H-DIBENZO[B,D]PIRANO-1-OL 36. DMT ou 3-[2-(DIMETILAMINO)ETIL] INDOL ; N,N-DIMETILTRIPTAMINA 37. DOC ou 4-CLORO-2,5-DIMETOXIANFETAMINA 38. DOET ou ( ) 4-ETIL-2,5-DIMETOXI-ALFA-METILFENETILAMINA 39. DOI ou 4-IODO-2,5-DIMETOXIANFETAMINA 40. EAM-2201 ou (1-(5-FLUOROPENTIL)-1H-INDOL-3-IL)-(4-ETIL-1-NAFTALENIL)-

7 METANONA 41. ERGINA ou LSA (AMIDA DO ÁCIDO D-LISÉRGICO) 42. ETICICLIDINA ou PCE ; N-ETIL-1-FENILCICLOHEXILAMINA 43. ETILONA ou βk-mdea; 1-(1,3-BENZODIOXOL-5-IL)-2-(ETILAMINO)-1- PROPANONA 44. ETRIPTAMINA ou 3-(2-AMINOBUTIL)INDOL 45. JWH 018 ou 1-NAFTALENIL-(1-PENTIL-1H-INDOL-3-IL)-METANONA 46. JWH-071 ou (1-ETIL-1H-INDOL-3-IL)-1-NAFTALENIL-METANONA 47. JWH-072 ou (1-PROPILINDOL-3-IL)NAFTALEN-1-IL-METANONA 48. JWH-073 ou NAFTALEN-1-IL(1-BUTILINDOL-3-IL) METANONA 49. JWH-081 ou 4-METOXINAFTALEN-1-IL-(1-PENTILINDOL-3-IL) METANONA 50. JWH-098 ou (4-METOXI1-NAFTALENIL)(2-METIL-1- PENTIL-1H-INDOL-3-IL) METANONA 51. JWH-122 ou 4-METILNAFTALEN-1-IL-(1-PENTILINDOL-3-IL) METANONA 52. JWH-210 ou 4-ETILNAFTALEN-1-IL-(1-PENTILINDOL-3-IL) METANONA 53. JWH-250 ou 2-(2-METOXIFENIL)-1-(1-PENTIL-1-INDOL-3-IL) ETANONA 54. JWH-251 ou 2-(2-METILFENIL)-1-(1-PENTIL-1H-INDOL-3-IL) ETANONA 55. JWH-252 ou 1-(2-METIL-1-PENTILINDOL-3-IL)-2-(2-METILFENIL) ETANONA 56. JWH-253 ou 1-(2-METIL-1-PENTIL-1H-INDOL-3-IL)-2-(3-METOXI-FENIL) ETANONA 57. MAM-2201 ou (1-(5-FLUOROPENTIL)-1H-INDOL-3-IL](4-METIL-1-NAFTALENIL)- METANONA 58. mcpp ou 1-(3-CLOROFENIL)PIPERAZINA 59 MDAI ou 5,6-METILENODIOXI-2-AMINOINDANO 60. MDE ou N-ETIL MDA; ( )-N-ETIL-ALFA-METIL- 3,4- (METILENEDIOXI)FENETILAMINA 61. MDMA ou ( )-N,ALFA-DIMETIL-3,4-(METILENODIOXI)FENETILAMINA; 3,4 METILENODIOXIMETANFETAMINA 62. MECLOQUALONA ou 3-(O-CLOROFENIL)-2-METIL-4(3H)-QUINAZOLINONA 63. MEFEDRONA ou 2-METILAMINO-1-(4-METILFENIL)-PROPAN-1-ONA 64. MESCALINA ou 3,4,5-TRIMETOXIFENETILAMINA 65. METANFETAMINA 7

8 8 66. METAQUALONA ou 2-METIL-3-O-TOLIL-4(3H)-QUINAZOLINONA 67. METCATINONA ou 2-(METILAMINO)-1-FENILPROPAN-1-ONA 68. METILONA ou 1-(1,3-BENZODIOXOL-5-IL)-2-(METILAMINO)-1- PROPANONA 69. METIOPROPAMINA ou N-METIL-1-TIOFEN-2-ILPROPAN-2-AMINA 70. MMDA ou 5-METOXI-ALFA-METIL-3,4-(METILENODIOXI)FENETILAMINA 71. MXE ou METOXETAMINA; 2-(ETILAMINO)-2-(3-METOXIFENIL)- CICLOHEXANONA 72. PARAHEXILA ou 3-HEXIL-7,8,9,10-TETRAHIDRO-6,6,9-TRIMETIL-6H- DIBENZO[B,D]PIRANO-1-OL 73. PENTEDRONA ou 2-(METILAMINO)-1-FENIL-PENTAN-1-ONA 74. PMA ou P-METOXI-ALFA-METILFENETILAMINA 75. PSILOCIBINA ou FOSFATO DIIDROGENADO DE 3-[2- (DIMETILAMINOETIL)]INDOL-4-ILO 76. PSILOCINA ou PSILOTSINA ; 3-[2-(DIMETILAMINO)ETIL]INDOL-4-OL 77. ROLICICLIDINA ou PHP; PCPY ; 1-(1-FENILCICLOHEXIL)PIRROLIDINA 78. SALVINORINA A ou METIL (2S,4AR,6AR,7R,9S,10AS,10BR)-9-ACETOXI-2-(3-FURIL)- 6A,10B-DIMETIL-4,10-DIOXODODECAHIDRO- 2H- BENZO[F]ISOCROMENO-7-CARBOXILATO 79. STP ou DOM ; 2,5-DIMETOXI-ALFA,4-DIMETILFENETILAMINA 80. TENAMFETAMINA ou MDA; ALFA-METIL-3,4-(METILENODIOXI)FENETILAMINA 81. TENOCICLIDINA ou TCP ; 1-[1-(2-TIENIL)CICLOHEXIL]PIPERIDINA 82. TETRAHIDROCANNABINOL ou THC 83. TMA ou ( )-3,4,5-TRIMETOXI-ALFA-METILFENETILAMINA 84. TFMPP ou 1-(3-TRIFLUORMETILFENIL)PIPERAZINA 85. UR-144 ou (1-PENTIL-1H-INDOL-3-IL)(2,2,3,3-TETRAMETILCICLOPROPIL)- METANONA 86. XLR-11 ou 5F-UR-144; [1-(5-fluoropentil)-1H-indol-3-il](2,2,3,3- tetrametilciclopropil)-metanona 87. ZIPEPROL ou ALFA-(ALFA-METOXIBENZIL)-4-(BETA-METOXIFENETIL)- 1- PIPERAZINAETANOL ADENDO:

9 9 1) ficam também sob controle: 1.1.todos os sais e isômeros das substâncias enumeradas acima, sempre que seja possível a sua existência os seguintes isômeros e suas variantes estereoquímicas da substância TETRAHIDROCANNABINOL: 7,8,9,10-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol (9R,10aR)-8,9,10,10a-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol (6aR,9R,10aR)-6a,9,10,10a-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol (6aR,10aR)-6a,7,10,10a-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol 6a,7,8,9-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol (6aR,10aR)-6a,7,8,9,10,10a-hexahidro-6,6-dimetil-9-metileno-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol 2) excetua-se dos controles referentes a esta Lista, o isômero fentermina que está relacionado na Lista B2 deste regulamento. 3) excetua-se dos controles referentes a esta lista a substância canabidiol, que está relacionada na Lista C1 deste regulamento. LISTA F3 SUBSTÂNCIAS PRECURSORAS 1. FENILPROPANOLAMINA ADENDO: 1) ficam também sob controle todos os sais e isômeros das substâncias enumeradas acima, sempre que seja possível a sua existência. LISTA F4 OUTRAS SUBSTÂNCIAS 1. ESTRICNINA 2. ETRETINATO 3. DEXFENFLURAMINA 4. FENFLURAMINA 5. LINDANO 6. TERFENADINA ADENDO:

10 10 1) ficam também sob controle todos os sais e isômeros das substâncias enumeradas acima, sempre que seja possível a sua existência. 2) fica autorizado o uso de LINDANO como padrão analítico para fins laboratoriais ou monitoramento de resíduos ambientais, conforme legislação específica.